更昔洛韋藥典標準

性狀

為白色結晶性粉末；無臭，無味；有引濕性。

在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中幾乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液中略溶。

鑒別

（1）取更昔洛韋適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在252nm的波長處有大的吸收；在222nm的波長處有小的吸收。

（2）更昔洛韋的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。如不一致，取更昔洛韋和對照品適量，分別加水制成飽和溶液，濾過，取濾液在10℃以下放置過夜，待析出結晶，濾過，濾渣經105℃干燥后，再次測定。

檢查

有關物質

取更昔洛韋15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液1ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇－水（5：95）為流動相，檢測波長為252nm;理論板數按更昔洛韋峰計算不低于3000。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的15%。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

干燥失重

取更昔洛韋，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。

熾灼殘渣

取更昔洛韋1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅦH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。